Desde principios del 2018 el IBV trabaja intensamente en el OUTCOMES, y el pasado 25 de julio IVACE aprobó formalmente este proyecto que constituirá un avance fundamental sobre el estado del arte.
OUTCOMES ha sido presentado en varios congresos como SOTOCAV, EFORT o SESCAM, y ha despertado el interés del sector sanitario, agitado debido a la reciente publicación, el 5 de mayo de 2017, del nuevo Reglamento Europeo sobre Productos Sanitarios (2017/745). Este nuevo reglamento incluye, entre otros muchos aspectos, exigentes y novedosos requerimientos en cuanto a métodos de evaluación de dichos productos, obligando a los fabricantes a desarrollar exhaustivos seguimientos pre-clínicos y clínicos del producto una vez se encuentra en el mercado.
“OUTCOMES interviene en el seguimiento de las prótesis implantadas, conciliando los requerimientos del nuevo reglamento con el bienestar de las personas, siempre fundamental en los proyectos IBV” afirma Giuseppe Caprara, gestor de Innovación en el IBV.
“El sector sanitario es importante en Comunitat Valenciana y una rápida adaptación al nuevo marco reglamentario les permitirá adquirir ventaja frente a otras pymes europeas, lo que les facilitaría una adecuada competencia frente a las grandes empresas del sector”, añade Carlos Atienza, director de Innovación de Mercado en Tecnología Sanitaria del IBV.
Para ello el proyecto cuenta con el apoyo de diferentes entidades del sector empresarial valenciano, tal y como las empresas Industrial Médica Alicantina, Inquileva, Nela Biodynamics, Surgival, la mutua Umivale y el Hospital Arnau De Vilanova.
Los primeros resultados de OUTCOMES están centrados “en los métodos y las herramientas de seguimiento personalizado para cada paciente, ya que a parte el comportamiento de la prótesis el análisis de los patrones de marcha nos enseñan cómo se adaptan a cada paciente”, según José María Baydal, investigador participante en el equipo del proyecto, dirigido por Arturo Gómez y José Luís Peris.
Baydal, junto con Enrique Medina, María Francisca Peydró, Juan Francisco Pedrero y Juan Pascual es autor del paper Personalized vs Average normal patterns to identify pathological motion que ha sido presentado en Praga en el último congreso ESMAC, la European Society for Movement Analysis, este año en su 27ª edición.
“Este tipo de estudios son fundamentales para la puesta a punto de los futuros sistemas de seguimiento basados en el análisis de la marcha”, concluye Baydal. Antes de finales del año el prevé OUTCOMES organizará un taller con empresas y entidades del sector en el cual se presentar los primeros resultados obtenidos.
OUTCOMES está financiado por la convocatoria de ayudas del Instituto Valenciano de Competitividad Empresarial (IVACE) dirigida a centros tecnológicos de la Comunitat Valenciana para el ejercicio 2018 que cuenta con el apoyo del IVACE (Generalitat Valenciana) y la cofinanciación en un 50% por la Unión Europea a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), dentro del Programa Operativo FEDER de la Comunitat Valenciana 2014-2020, con el número de expediente IMDEEA/2018/46.
