El Instituto de Biomecánica (IBV) está trabajando en el proyecto OUTCOMES para desarrollar herramientas de apoyo al seguimiento clínico de pacientes con prótesis de rodilla mediante sistemas de monitorización contínua de la biomecánica de la marcha.
Esta iniciativa dotará a las empresas fabricantes de producto sanitario de una herramienta de apoyo para el seguimiento clínico post-comercialización de sus productos. De esta manera, estas empresas dispondrán de información clínica objetiva y relevante sobre el funcionamiento y seguridad de sus productos. Además, las herramientas desarrolladas también podrán ser aplicadas por parte del personal sanitario en hospitales y centros médicos, puesto que posibilitará la detección precoz de problemas de adaptación o rechazo en este tipo de terapias. A partir de la información generada por las soluciones tecnológicas propuestas, se prevé mejorar los procesos de rehabilitación post-operatoria de estos pacientes, recortando su duración y aumentando la eficiencia de los mismos.
Como indica el director de innovación en Tecnología Sanitaria del IBV, Carlos Atienza, "esta iniciativa tiene dos grandes áreas de impacto: la relacionada con los productos sanitarios y la relacionada con los servicios sanitarios". Además, "en el actual contexto, las pequeñas y medianas empresas fabricantes de producto sanitario de la Comunidad Valenciana deberán adecuarse lo más rápidamente posible al nuevo entorno debido a la reciente publicación, el 5 de mayo de 2017, del nuevo Reglamento Europeo sobre Productos Sanitarios (2017/745). Este nuevo reglamento incluye, entre otros muchos aspectos, exigentes y novedosos requerimientos en cuanto a métodos de evaluación de dichos productos, obligando a los fabricantes a desarrollar exhaustivos seguimientos pre-clínicos y clínicos del producto una vez se encuentra en el mercado".
Este nuevo entorno tecnológico y regulatorio "requerirá de la colaboración con los centros tecnológicos, como el IBV, para mantener su capacidad competitiva con las grandes empresas del sector". Una rápida adaptación al nuevo marco reglamentario permitirá a las empresas fabricantes de Comunidad Valenciana colocarse en una clara posición de ventaja frente a otras pymes europeas, lo que les facilitaría una adecuada competencia frente a las grandes empresas del sector.
Además, dentro del áreas de servicios sanitarios, los siguientes sectores también podrán beneficiarse directamente de los resultados del proyecto:
- El sector de la prestación de servicios sanitarios donde podemos encontrar clínicas de fisioterapia y rehabilitación y hospitales privados y otros servicios socio-sanitarios como las ortopedias.
- El sector del tratamiento de accidentados de trabajo donde podemos encontrar Mutuas Colaboradoras con la Seguridad Social (MCSS).
- El sector del tratamiento de accidentados de tráfico donde podemos encontrar aseguradoras de autos y sus proveedores (clínicas y hospitales privados que pertenecen al grupo descrito en el epígrafe anterior).
Dichos sectores tienen una fuerte presencia en la Comunidad Valenciana, representando un total de más de mil empresas, una facturación superior a los 2.100 millones de euros, dando trabajo directo a casi 9.000 empleados.
El proyecto cuenta con el apoyo de diferentes entidades del sector empresarial valenciano, tal y como las empresas Industrial Médica Alicantina, Inquileva, Nela Biodynamics, Surgival,la mutua Umivale y el Hospital Arnau De Vilanova. La iniciativa tendrá una duración de dos años y tiene prevista su finalización en diciembre de 2019. Los primeros resultados se esperan a partir de finales del 2018.
Solicitada su financiación en 2018 mediante la convocatoria de ayudas del Instituto Valenciano de Competitividad Empresarial (IVACE) dirigida a centros tecnológicos de la Comunitat Valenciana para el ejercicio 2018 que cuenta con el apoyo del IVACE (Generalitat Valenciana) y la cofinanciación en un 50% por la Unión Europea a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), dentro del Programa Operativo FEDER de la Comunitat Valenciana 2014-2020, con el número de expediente IMDEEA/2018/67
