Con el fin de que los fabricantes puedan adaptarse a todas las implicaciones sobre el nuevo reglamento antes de su entrada en vigor, el Instituto de Biomecánica (IBV) ha impartido el seminario “Nueva Regulación en Medical Devices” por streaming.
La cita ha contado con 56 asistentes.
Los temas que más interés han suscitado han sido:
• cuáles son los principales cambios que ha introducido la MDR respecto a la normativa actual.
• cómo deben las empresas hacer el seguimiento pos-comercial de sus productos tal y como exige el nuevo reglamento.
• qué es el código UDI y cómo se consigue.
• si es necesario realizar una evaluación clínica del producto en los productos de clase I.
• plazos de entrada en vigor de la nueva regulación.
En el documento adjunto más abajo puedes descargar en pdf la OFERTA DE SERVICIOS MDR que el IBV pone a tu disposición para ayudarte con la nueva norma regulatoria.
Si desea más información:
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