Las empresas Surgival e IMA visitan el IBV para conocer los avances en los últimos proyectos IBV sobre métodos de diseño, fabricación, evaluación y seguimiento clínico de producto sanitario en el marco del nuevo Reglamento Europeo.
El director de Innovación en Tecnología Sanitaria IBV Carlos Atienza ha presentado el pasado lunes 23 de julio a las empresas Surgival e IMA - Impresa Médica Alicantina los últimos avances del proyecto, así como resultados que se están generando en otros proyectos paralelos en ámbito de producto sanitario.
Desde el IBV se están desarrollando los conocimientos y líneas de I+D necesarios para poder prestar un servicio de asesoramiento en I+D+i para estas empresas que les facilite disponer de la información técnica y clínica que cubra la totalidad de los requerimientos exigidos por el nuevo Reglamento europeo 2017/745 (MDR).
Entre los proyectos IBV, el IVACE OUTCOMES dotará a las empresas fabricantes de producto sanitario de una herramienta de apoyo para el seguimiento clínico post-comercialización de sus productos que les permita disponer de información clínica objetiva y relevante sobre el funcionamiento y seguridad de los mismos.
El proyecto está diseñando un sistema para medir los parámetros biomecánicos de una prótesis de rodilla, en el campo clínico o durante la actividad diaria. Este sistema estará constituido por sistemas externos y podría ayudar a los médicos durante la cirugía y la rehabilitación y aumentar la calidad de vida de los pacientes.
Este proyecto está cofinanciado por la convocatoria de ayudas del Instituto Valenciano de Competitividad Empresarial (IVACE) dirigida a centros tecnológicos de la Comunitat Valenciana para el ejercicio 2018 que cuenta con el apoyo del IVACE (Generalitat Valenciana) y la cofinanciación en un 50% por la Unión Europea a través del Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), dentro del Programa Operativo FEDER de la Comunitat Valenciana 2014-2020, con el número de expediente IMDEEA/2018/67.
