Con el fin de que los fabricantes puedan adaptarse a todas las implicaciones sobre el nuevo reglamento antes de su entrada en vigor, el IBV impartirá el seminario “Nueva Regulación en Medical Devices” el próximo 2 de abril, que debido a la actual situación, podrá seguirse vía streaming.

Los expertos en producto y tecnologías sanitarias del IBV van a trasladar a los asistentes de forma detallada todos los cambios que establece la nueva MDR frente a la anterior directiva, en concreto en los productos sanitarios clase I.

Asimismo, los técnicos van a detallar toda la documentación que se exige y analizarán los nuevos procesos que debe implementar la empresa.

“Nuestro fin es ayudar a los fabricantes a entender de forma sencilla y muy práctica todas las implicaciones de la nueva MDR en sus procesos, cómo les va a afectar a sus productos, y comenzar a trabajar bajo las nuevas exigencias de esta regulación”, concluye Ignacio Bermejo. 

El Instituto de Biomecánica (IBV) cuenta con una amplia experiencia en el desarrollo integral de productos y servicios en todos los campos de la tecnología sanitaria y productos para la rehabilitación y autonomía personal, bajo la premisa de mejorar la calidad de vida de las personas. Entre otros servicios, el centro realiza un asesoramiento integral en relación a las exigencias y requerimientos del nuevo marco regulatorio de los Productos Sanitarios.

IBV es referente en la evaluación de productos sanitarios mediante ensayos normativos o protocolos propios cuando hay ausencia de normativa de referencia y puede evaluar el comportamiento mecánico, ergonómico, térmico y biomecánico de los productos.

Nuestro personal se pondrá en contacto tras la inscripción para informar cómo acceder vía streaming al evento.

Más Información:

https://leadpage.ibv.org/seminario-nueva-regulacion-en-medical-devices/